Populære Innlegg

Redaksjonens - 2019

Risikovurderingstilnærming anbefales for biomarkørstyrte kreftprøve

Anonim

I en artikkel publisert i The Lancet Oncology skisserer en NCI (US National Cancer Institute), NCRI (UK National Cancer Research Institute) og EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) en praktisk risikostyringsmetode for effektiv integrering av biomarkører i kliniske studier i kreft. Deres arbeid gir det internasjonale samfunn et sett av felles prinsipper hvor biomarkører kan integreres i kliniske studier, datautveksling kan tilrettelegges, kvalitetsfremmende og forskning akselereres samtidig som de respekterer lokale tilnærminger og lovgivning.

annonse


Risikovurderingsmetoden for å designe og gjennomføre kreftprøven omfatter risiko for pasientsikkerhet, operasjonsrisiko og biomarkørutviklingsrisiko, og for hver risiko vurderer de mulige konsekvenser, gir løsninger sammen med eksempler på disse samt referanser til nyttige ressurser. Når det gjelder protokolldesign, anbefaler arbeidsgruppen elementer som en protokoll skal inneholde, samt elementer som bør vurderes under protokollutvikling. For gjennomføringen av forsøket gjør de anbefalinger for nøye overvåking av variabilitet i testresultater, og de gjør også anbefalinger for spesielle forhold etter avslutning av forsøket.

Dr. Jacqueline Hall, som koordinerte denne NCI, NCRI og EORTC-arbeidsgruppen, sier: "Vi anerkjenner lett at i dagens kliniske prøvelandskap spiller mange interessenter en rolle i kliniske studier, blant annet regulatorer, offentlige myndigheter og pasienter, blant annet Ved å åpne denne diskusjonen for andre håper vi å finne løsninger på de varierte utfordringene som står overfor molekylært drevet klinisk forskning. "

Støtte for denne undersøkelsen kom fra EORTC Charitable Trust og Det britiske institutt for helse, institutt for helseforskning, biomedisinsk forskningsenters finansieringsordning.

annonse



Historie Kilde:

Materialer levert av europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft . Opprinnelig skrevet av John Bean. Merk: Innholdet kan redigeres for stil og lengde.


Tidsreferanse :

  1. Jacqueline Anne Hall, Roberto Salgado, Tracy Lively, Fred Sweep, Anna Schuh. En risikostyringsmetode for effektiv integrering av biomarkører i kliniske studier: perspektiver for en NCI, NCRI og EORTC arbeidsgruppe . The Lancet Oncology, 2014; 15 (4): e184 DOI: 10, 1016 / S1470-2045 (13) 70607-7