Populære Innlegg

Redaksjonens - 2019

Studier viser forbedrede sikkerhetsresultater oppnådd med undersøkelsesmedikament for hep B

Anonim

Studier presentert i dag på The International Liver Congress 2016 i Barcelona, ​​Spania, viser at tenofovir alafenamid (TAF) forbedrer patientsikkerheten samtidig som effekten hos pasienter med kronisk hepatitt B-virus (HBV) -infeksjon sammenlignes med tenofovirdisoproksilfumarat (Viread, TDF).

annonse


Undersøkelsene viser at uavhengig av hepatitt B e-antigenstatus (HBeAg *) var 25 mg TAF en gang daglig, så effektiv som og sikrere enn 300 mg TDF en gang daglig, med færre negative endringer i bein- og nyreparametere.

Omtrent 14 millioner mennesker i WHO EU-regionen er kronisk infisert med hepatitt B.1. TAF er en undersøkelsesbehandling for HBV og er godkjent som en komponent i en fast dose-kombinasjon (Genvoya, E / C / F / TAF) for HIV-infeksjon . TDF er et godkjent behandlingsalternativ for både HIV og HBV. TDF kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert ben- og nyretoksisitet.2

"Disse to studiene viser at behandling med tenofovir alafenamid er like effektiv og enda sikrere enn behandling med tenofovirdisoproksilfumarat, " sier dr. Maria Buti, sykehus generell universitær Vall d'Hebron, Barcelona, ​​Spania, og hovedforfatter av en av studiene. "Pasienter med HBV krever langvarig behandling, og vi er glade for at disse resultatene kan gi et potensielt sikrere behandlingsregime i fremtiden."

De to randomiserte, dobbeltblindede fase 3-forsøkene gjennomføres over en periode på 96 uker. Pasientene ble randomisert til TAF 25 mg daglig eller til TDF 300 mg daglig, og det primære effektendepunktet var prosentandelen av pasienter med HBV-DNA under 29 IE / ml ved uke 48. De viktigste sikkerhetsendipunktene var endringer i beinminnealdensiteten i hofte og ryggrad (et mål av mineraler, hovedsakelig kalsium i bein), endringer i serumkreatinin (et avfallsprodukt i blod som fjernes ved sunne nyrer) og dipstick proteinuria (protein utskilles i urin). Markører av beindannelse og resorpsjon og nyre-tubulær funksjon ble også vurdert i begge studier.

I studien av HBeAg-negative pasienter oppnådde 94% (268 av 285) pasienter som fikk TAF og nesten 93% (130 av 140) av pasienter som fikk TDF det primære endepunktet. I studien av HBeAg-positive pasienter oppnådde nesten 64% (371 av 581) pasienter som fikk TAF og nesten 67% (195 av 292) av pasienter som fikk TDF det primære endepunktet. Samlet sett var responsratene i begge studiene det primære endepunktet for ikke-inferioritet av TAF sammenlignet med TDF.

I begge studier opplevde pasienter som fikk TAF en signifikant mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon fra grunnlinjen i bottenmineraltetthet i hofte og ryggrad i uke 48 (p <0, 001), og hadde mindre endringer i nyre-tubulære markører (p <0.001) enn TDF. I HBeAg-positiv studie ble det observert en mindre økning i serumkreatinin hos pasienter som fikk TAF (p = 0, 02). I tillegg favoriserte medianendringen i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) fra baseline til uke 48 TAF i begge studier (p <0, 01). Antall behandlingsstopp og alvorlige bivirkninger var lave og liknende i begge armene i begge studier.

"Selv om tenofovirdisoproksilfumarat er et effektivt behandlingsalternativ for pasienter med kronisk hepatitt B, er vi glade for at denne behandlingen, TAF, kan gi pasientene et like effektivt og enda sikrere behandlingsalternativ, sier professor Tom Hemming Karlsen, sekretær for EASL.

* HBeAg et tegn på at viruset reagerer aktivt i kroppen og at infeksjonen er verre

referanser

1 pasient. Hepatitt B. Tilgjengelig fra: //patient.info/doctor/hepatitis-b-pro. Sist åpnet: mars 2016.

2 AIDS Info. Tenofovirdisoproksilfumarat. Tilgjengelig fra: //aidsinfo.nih.gov/drugs/290/tenofovir-disoproxil-fumarate/0/patient. Sist åpnet: mars 2016.

annonse



Historie Kilde:

Materialer levert av European Association for Liver Study . Merk: Innholdet kan redigeres for stil og lengde.